让儿童先远离中药注射剂,本论文为免费优秀的关于中药注射剂论文范文资料，可用于相关论文写作参考。
中药注射剂论文参考文献：
“下一个是谁?”近来这个疑问悬在医药圈人的心头.
从2018年5月29日始,短短半个月中,国家药监局接连四次发布公告,先后要求柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂等中药注射剂大品种修订说明书,并针对儿童、新生儿、婴幼儿做出禁用或慎用的要求.
“外行人或许很难理解这份公告的分量.”中国中药协会中药保护与创新专业委员会副主任李林告诉《财经》记者.柴胡注射液是中药注射剂的“鼻祖”,1939年诞生于八路军简陋的制药厂里.这份公告涉及隶属73家企业的77个柴胡注射剂批准文号,牵扯面很广.
7月3日晚,国家药监局又一锤双响,要求清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）修订说明书.
密集的出招,透露出中国独创的药品品类——中药注射剂将迎来一场趋严的监管.
除了修订说明书,研究启动中药注射剂再评价工作,制定再评价技术指导原则,亦是国家药监局在“2018年重点工作安排”.
实际上,在国家药品不良反应监测中心于2001年11月首次发布的《药品不良反应信息通报》中,就有双黄连注射剂和清开灵注射剂的身影,两者共造成过敏性休克51例,其中3例死亡.
此后17年中,中药注射剂多次登上这一通报,为提示安全隐患.药品监管部门也多次进行点或面上的治理,力图解决中药注射剂的安全性问题,确有成效.
然而,目前的监管思路无法彻底洗清中药注射剂的先天缺陷,在这个已然千亿元规模的市场中,药企生存、社会就业、部门利益等诸多问题纠葛,导致监管部门难下重手.此种情形下,尽快让所有儿童远离中药注射剂是应有之举.
先天缺陷
新晋国家药监局领导上台伊始,就了首张多米诺骨牌——柴胡注射液.当得知国家药监局要求修订柴胡注射液说明书的消息后,李林为之叫好.
要求修订的主要内容为：警示本药品的不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用.
将中药和注射给药方式“创新”地结合在一起的中药注射剂,源于缺医少药的年代,在1965年掀起的大搞中草药的群众运动中,实现了“大跃进”式发展,到20世纪80年代已有1400多种中药注射剂,形成了现代药物史上空前绝后的奇观.
在科普作家、生物学博士方舟子看来,“中药注射剂是一个不中不洋的怪胎”.它源自中藥,但不是吃的,而是注射的,这种用药方式是传统中药没有的,所以说它不中;静脉注射是现代医学才有的用药方式,因为是要直接注入血液的,所以对注射剂的质量要求非常高,必须高度纯化,而中药注射剂里却含有大量的杂质,所以说它不洋.
出身问题本不重要.安全、有效和质量可控,是国际药品的基本原则.但用此原则来对照,会发现中药注射剂存在难以弥补的先天缺陷.
作为注射剂,就会绕过具有阻隔、排泄有害物质的人体肠胃屏障,直接把药打到血液里,具有较高的危险性.能口服就不注射,能肌肉注射就不静脉滴注,这是国际公认的用药原则.
在药物质量控制标准中,注射剂要求最为严格,其成分必须清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确,这些中药并不具备.
要知道,即使是单味中药,其中的化学成分也是十分复杂的,复方中药注射剂的药味更多,化学成分更加复杂;更有甚者,有些中药注射剂所使用的药材本身就有毒性,如参附注射液中需要的附子、乌头.
将不明成分的复杂混合物注入血液,“颠覆”了现代医学的基本原则,带来相当大的用药风险.
首要问题就是过敏原.方舟子分析,在中药注射剂大量的杂质里难免会有过敏原,过敏原如进入血液中会引起过敏反应,所以中药注射剂容易导致过敏,严重的过敏会导致休克、死亡.
国家药品不良反应监测中心数据显示,被中药注射剂夺命的患者大多死于严重的过敏反应.在本轮多个中药注射剂的说明书修订中,都要求警示该药品的不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用.
北京中医药大学教授朱文涛认为,由于中药注射剂成分复杂,过敏反应物质的不确定性及过敏反应种类众多,无法通过预试验减少,因此中药注射剂的不良反应存在不可预知性.
中药注射剂的先天缺陷,还有容易被热原污染.热原是细菌产生的内毒素,能刺激人体发热,并由此得名.方舟子称,注射剂在生产、储存时要特别注意不要受到细菌污染,否则热原被注射到血液后,会使病人发高烧,甚至死亡.中药材的生长、储存环境难免会受到细菌污染,许多中药注射剂的生产工艺没有过硬的纯化过程,药材里的热原就会进入中药注射剂中.
在生产过程中的质量控制同样困难重重.北京医院药剂科原主任药师傅得兴在接受《首都医药》采访时称,中药注射剂从生产环节开始,就存在颇多不确定性,从而影响了成品的合格率.
北京市曾在1995年至2000年间,检查了250批次的中药注射剂,其中近六分之一质量不合格.
不过,药物的使用需要权衡利弊.尽管存在引起不良反应的较大风险,但并不意味着中药注射剂就不能用,而是要看有没有必要使用.
中药注射剂的疗效因缺乏扎实的临床数据支撑,常被质疑.原国家食药监总局局长毕井泉曾坦陈,早期批准上市的以中药为原料生产的注射液,安全性、有效性基础研究薄弱,部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺,严重影响了药品的安全性、有效性.
在方舟子看来,目前还没有发现有哪种疾病只能用中药注射剂来治疗,没必要使用,却可能冒严重不良反应的风险.
中国独创产业
一位地方药监系统的资深人士透露,由于过去20多年,我国静脉滴注给药方式的肆意滥用,导致该小概率事件被无限放大,直至触目惊心.销量巨大、被誉为“中国神药”的中药注射剂更是首当其冲、成为焦点,为此,很多厂家均配置了 “救火队”,掌握着一定金额的活动经费,一旦自家产品发生严重不良反应,甚至出现致死病例,都是第一时间赶到出事医院,平息事件、商讨赔偿,最终目的是控制事态、不被*,不要影响销售业绩.所以,被公开*的案例寥寥无几.
结论：关于中药注射剂方面的的相关大学硕士和相关本科毕业论文以及相关中药注射剂有哪些论文开题报告范文和职称论文写作参考文献资料下载。
让儿童拥有言说的自由
【摘 要】特级教师华伟中主张儿童应有言说的自由。他的教学顺应儿童的天性，促使学生真正成为课堂学习的主人，在自然、轻松、和谐的氛围中，实现师生双方。
27种中药注射剂明书调查安全应用分析
[摘要] 目的 调查该院常用的中药注射剂说明书的标注情况，分析其說明书内容，促进临床安全合理用药。方法 查询27种中药注射剂药品说明书的不良反应。
郭斌如何让儿童快乐起来
郭斌茫然地看向那个叫亮亮的男孩。他已经点了三次男孩的名字，他却没有回答。一旁的学生们嘻嘻地嚷起来，“他是哑巴，他是哑巴！”男孩十一二岁，身体单。
华润三九产品上黑榜中药注射剂退市呼声再起
华润三九子公司北京华润高科天然药物有限公司被北京市食药监管局责令停产和停止销售其舒血宁注射液，并召回存在风险的产品。华润三九方面对此“秘而不宣”。