监管开始紧箍，基因检测被念咒,本论文主要论述了基因检测论文范文相关的参考文献,对您的论文写作有参考作用。
基因检测论文参考文献：
在市场规范出台前夜,服务提供商可以自由拓展业务.但基因测序行业参与者不能再抱有侥幸心理,资本也应该规避政策风险
近日,基因检测服务公司WeGene将一款直接面向消费者的检测产品,从999元降至499元.在几天前,“23魔方”创始人兼CEO周坤宣布已经完成4000万元B轮融资的同时,将全套基因检测服务同样从999元降价至499元.
这是一场被业内称为“第一轮战”的恶性竞争,也凸显出技术业已成熟、竞争已成蓝海之势的无创产前DNA检测（NIPT）之后,直接面向个人用户的消费性基因检测服务,成为中小型基因检测公司,尤其是初创企业的“第二战场”.
自2014年,国家卫生计生委与国家食药监总局（CFDA）联合叫停基因检测服务之后,公布了多轮试点机构,整个市场似有全面放开之势.然而,种种迹象表明,经过三年的试点,有关部门对基因检测行业的监管正在逐步收紧.
习惯了“放养模式”的基因检测行业,如何应对严监管时代的到来?资本方又当如何选择“良驹”,规避政策风险?
消费型检测难受资本待见
从网上下单、支付,两天内收到采样盒,完成唾液采集,邮寄到基因检测公司；一个月内,你将得到一份祖源分析报告.在报告中,可以看到你有多少中国血统、欧洲血统、日本血统,甚至看到你的家族或祖先的迁徙演化过程.
除了基因寻亲,按照同样的流程,你还可以做天赋基因测试、酒精耐受度评估等.
曾经“高大上”的基因检测,花费几千、甚至几百元,就可以亲身体验.这是国内不少基因测序公司现在提供的消费性基因检测服务.
消费型基因检测,又称DTC基因检测,是直接面向消费者的服务.与产前基因检测、遗传性诊断等医疗性基因检测不同,这一检测过程不需要专业医疗人员参与,也无须遵守医疗法规,检测者与受测者之间是纯粹的合同关系.
具备方便、快捷、低的优势,消费型基因检测能带来良好的用户体验.除了网上下单、在家取样,受测者还可以在部分商店或药店购买检测工具,或前往检测公司面对面接受服务.
这类贴近消费者、接地气的基因检测,不涉及诊治,且会给消费者一些建议,即便不准确,受检者最多觉得不划算,但不会对人体健康有直接的负面影响.
然而,它并不能获取投资界的欢心.
“消费基因组学服务在法规层面是相对模糊的服务产品,不是诊断、不是治疗,属于新生的遗传咨询.”达晨创投投资副总监林正伟接受《财经》记者采访时说,“我们在选择投资时,对这类项目的分析比较保守.”
消费型基因检测在投资人眼中更像是类似娱乐性质的服务.“投资机构喜欢严谨的、有科学依据的基因检测公司,尤其是在医疗机构得以运用的方案,对于娱乐性质的项目,还是有些谨慎的.”济峰资本创始合伙人余征坤告诉《财经》记者.
即使不怎么受投资界待见,消费型基因检测服务受商业利益与基因数据积累的驱动,仍在快速扩张,不少公司都制定了通过这类服务为百万人进行基因检测的目标,有的服务甚至贴着健康打擦边球,不断向医疗领域靠近.
有些商家提供的遗传病检测服务,声称可以测出是否携带近30种遗传性疾病的基因.尽管备注了“基因只是影响性状的一部分因素,其他可能的因素包括生活环境和生活方式”与“该结果不能用于临床诊断”,普通的消费者还是很容易被误导,将之视为可信赖的检测结果.
通过对基因数据和表型性状的判断、并仔细分析,对疾病进行易感性预测,有一定意义.
但“都是一些关联信号,大都不是直接的致病基因,对于疾病判断是不完整的,准确性还需要在更广泛的不同人种、人群中验证”.在实验室做过五年基因组学研究工作的林正伟说.
尽管一些性状偏娱乐,消费型基因检测服务没有被禁止售卖.林正伟分析说,国内对于这类服务,往往是先放开,看是否有大问题,有问题的话便会叫停,如果没有太多负面的声音,应该会放任之,但总有一天会进行规范.在市场规范出台前夜,服务提供商可以自由拓展业务.“有了法规,还像现在这样直接卖产品,不拿证书的话,早晚会被要求整改.”
美国23andMe的经历或是前车之鉴.作为美国唯一一家被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的,直接面向消费者提供基因检测分析服务的公司,23andMe仅仅提供祖源分析、遗传健康风险、酒精耐受、基因寻亲这四类服务.其遗传健康风险的检测,也只是相关突变,而不是患病风险.
2013年,该公司曾为顾客提供健康诊断相关的信息,受到FDA的停售监管.彼时,FDA公布的一封警告信称,23andMe的服务声称能够帮助使用者預防糖尿病、乳腺癌等疾病,而该服务的大多数用途表明它属于医疗设备类别,需要获得FDA的批准,这意味着FDA决定把基于个人基因组测序的疾病风险预测归为医疗设备进行管理.
从停售监管,到部分放开,这是FDA与23andMe为代表的基因测序公司相互了解、博弈的结果.而这一过程,从2014年开始,在中国也渐递发生.
近两年忙于整顿国内药品市场的CFDA,在进行了三年的市场观察后,或将抽身收紧包括消费型基因检测服务在内的整个基因检测行业的监管.
无法长久的灰色地带
与完全不受监管的消费型基因检测服务相比,受到国家卫生计生委与国家食药监总局监管的一些基因检测项目,也呈现出各种市场乱象.
目前,国内在临床上能放开使用基因检测技术的,只有NIPT,遗传病诊断和植入前胚胎遗传学诊断,及肿瘤诊断与治疗这三类项目,只能在部分试点医疗机构里进行.
即使是在试点运行,检测结果也是以科研报告的形式呈现,可以拿给医生看,但不能用在临床上作为直接的诊断依据.
结论：关于对写作基因检测论文范文与课题研究的大学硕士、相关本科毕业论文基因检测论文开题报告范文和相关文献综述及职称论文参考文献资料下载有帮助。
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