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主题:癌症论文写作 时间:2024-02-23

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你愿意花费80万甚至100万美元,来挽回生命吗?对于难以治愈的癌症患者,是时候思考这一选择了.

2018年3月13日,南京传奇生物的CAR-T疗法获得国家食药监总局(CFDA)的临床试验批件,成为中国首个获批临床的CAR-T疗法.以往的抗癌药物,以延长寿命、提高生活质量为目标,CAR-T则着眼于“治愈”这一目标.CAR-T临床试验中的患者,绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者,这些疾病无法手术切除,化疗是首选.

作为细胞免疫治疗技术,CAR-T的全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,它正在改变人类征服癌症的策略.

从2012年至今,CAR-T多次上演 “神迹”,全球超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病时的有效性.因其治疗癌症的势头很猛,2017年,美国已批准CAR-T产品Kymriah和Yescarta上市.今年1月,CFDA公布的药品优先审评名单中,有3个CAR-T细胞制剂申请新药临床.

中国的CAR-T正处于临床试验“孕育”中,已登记的临床研究超过150个.

不过,当我们为这一革命性突破欢欣鼓舞时,还得冷静地看到,没有技术是完美的.即便在治疗白血病、淋巴瘤时,这一疗法的副作用目前亦不容忽视.

此外,CAR-T疗法价格不菲,已在美国上市的两款产品分别售价47.5万美元、37.3万美元,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费将达到80万至150万美元.

当然,对于无价的生命而言,这算不了什么.但动辄几十万、甚至上百万美元的治疗费用,将阻断家境一般的患者向生的希望.

“活”的药物

在两个月内,利用自己的免疫系统,杀死全部的癌细胞,听起来有些不可思议.但这已经在11岁的琳琳身上发生.

两年前,琳琳被确诊为急性B细胞淋巴细胞白血病(ALL),骨髓中60%以上是白血病细胞.她接受了十几次化疗,每次好转之后又复发,没达到骨髓移植的条件.2017年9月,琳琳在郑州大学第一附属医院参加了CAR-T临床研究项目.40多天后,康复出院.

琳琳的CAR-T治疗过程,仅用了六周.前三周,准备“武器”.医生抽取患者外周血后,从中分离、采集T淋巴细胞,在T细胞中,加入能够识别肿瘤抗原的CAR分子,就像给“导弹”装上“制导装置”,然后,将CAR-T细胞扩增、培养.

第四周,筛选出“精锐之师”,派驻到癌细胞“巢穴”.从众多CAR-T细胞中筛选足够剂量的细胞,分两次回输到患者体内;进入体内后,直达表达肿瘤抗原的区域,“制导装置”激活T细胞攻击肿瘤细胞.两周后,琳琳体内的癌细胞全部溶解、“杀”光.

在大战中“取胜”后,CAR-T细胞并不“鸣金收兵”,而是继续留在患者体内,成为“活着的药物”.“有点像疫苗,理论上可以实现终身免疫.”中科院深圳先进技术研究院研究员万晓春对《财经》记者分析.万晓春参和了琳琳使用的CAR-T疗法的研发过程.

CAR-T能守护琳琳多久,还有待观察.不过,已经有人带着“活药”生存多年.2012年,时年6岁的美国ALL患者Emily,在全球首次接受CAR-T疗法,至今未复发.Emily每年拍一张图片,以示CAR-T疗法的理论正确.

不过,理论在人們对癌症有限的认识面前,也存在失效的可能.“我们还没有彻底明白肿瘤的发生机制,肿瘤的产生可能不只在一个靶点上出问题.”万晓春说.目前,大部分进行临床试验的CAR-T疗法,是以CD19为靶标研发的,包括已经在美国上市的两款疗法.

患者的癌细胞被全部清除,并不代表彻底治愈.琳琳的主治医生、郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任张毅接受《财经》记者采访时说,从2017年5月至今,他的团队进行了十几例CAR-T治疗,90%以上达到了完全缓解,但有30%-40%的患者复发.尽管如此,CAR-T确为骨髓移植,创建了更好的窗口期.“有些达到完全缓解阶段的患者,我们建议进行骨髓移植.”

Kymriah和Yescarta,针对的是难治的、复发的患者,但目前仍不在一线治疗手段之列.

临床数据显示,Kymriah在急性B细胞淋巴细胞白血病(ALL)难治人群中,三个月应答率为83%,一年应答率为79%.治疗罹患特定类型的*细胞淋巴瘤成人患者的Yescarta,在注册临床试验中,有51%的难治复发患者实现完全缓解,即肿瘤细胞全部被清除.虽然生存期是肿瘤临床获益的金标准,但FDA也认可客观应答率(ORR).

医院大多把CAR-T疗法,作为一个最后的选择.“收治的病人,都进行了5次以上的化疗,把体内的骨髓破坏得差不多了,传统手段很难出效果.”万晓春说,“但凡传统疗法有效果,不会尝试用CAR-T.”

CAR-T临床试验中的患者,绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者,这些疾病无法手术切除,化疗是首选.

事实上,80%-90%的急性淋巴细胞性白血病儿童患者,不需要CAR-T治疗,化疗配合骨髓移植,便可能挽救他们的生命.

那些难治的、早期复发、多次复发,甚至在骨髓移植后复发的患者,以前只有10%的存活率,在CAR-T出现后,75%的患者存活1年以上,60%以上可以实现长期缓解.美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心教授大卫·马龙尼告诉《财经》记者,“难以长期缓解的,可能是基因异常超出CD19的范围.”

医学界正在寻找其他靶点.其中,美国西雅图儿童医院,采用同时靶向CD19和CD22的CAR-T疗法,研究显示,这种双靶向的疗法,可以将ALL复发率降低50%.

结论:关于癌症方面的的相关大学硕士和相关本科毕业论文以及相关癌症病人死前五个阶段论文开题报告范文和职称论文写作参考文献资料下载。

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