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摘 要 目的：对《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪部分进行比较.方法：根据《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》,对国内和巴黎购买的3批次黄芪饮片进行质量控制.结果：这3批次饮片均符合《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》要求.结论：虽然《中华人民共和国药典》和《欧洲药典》对黄芪的质量控制的要求有一定区别,但是无论是性状鉴别、指标成分的含量,还是安全性检查,《中华人民共和国药典》均不低于《欧洲药典》.
关键词 欧洲药典 中华人民共和国药典 黄芪 质量控制
中图分类号：R921 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2018）03-0077-06
Comparison of the quality control of Astragalus mongholicus Radix based on European Pharmacopoeia and Chinese Pharmacopoeia*
JIANG Qinhua1**, LIN Pinglan1,2** , XIE Ruifang1, LI Yao1, ZHOU Xin1***
（1. Department of pharmacy, Longhua Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200032, China； 2. Department of nephrology, Shuguang Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine； TCM institute of kidney disease, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine； Shanghai Key Laboratory of Traditional Chinese Clinical Medicine, Shanghai 201203, China）
ABSTRACT Objective： To compare the quality control of Astragalus mongholicus Radix based on European Pharmacopoeia and Chinese Pharmacopoeia. Methods： The quality control was performed to three batches of Astragalus mongholicus Radix from China and Paris, France based on European Pharmacopoeia and Chinese Pharmacopoeia. Results： The results showed they all met the requirements of both European and Chinese Pharmacopoeias. Conclusion： Although some differences exist between two Pharmacopoeias, the quality criteria of Chinese Pharmacopoeia for Astragalus mongholicus Radix are not inferior to those of European Pharmacopoeia in the identification of characteristics, the content of mark ingredient and safety examination.
KEY WORDS European Pharmacopoeia； Chinese Pharmacopoeia； Astragalus mongholicus Radix； quality control
虽然中药有较好的临床效果,但在法国和欧盟的范围内传统中药仅能以保健品、食品的名义合法销售,而非药品.在欧盟药典中,黄芪也有专论,这就意味着,其相关饮片在欧洲应用,也需符合《欧洲药典》的要求.本文以黄芪饮片为例,探讨了《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》的异同,为我国中药饮片进入国际市场提供参考.
1 实验仪器和材料
1.1 实验仪器
台式显微镜,分析天平,高效液相色譜、二级阵列管检测器,超声仪,台式离心机,旋转蒸发仪,超高效液相色谱、ELSD检测器,Waters色谱柱.
1.2 试剂和材料
50%甘油,正丁醇,正庚烷,冰醋酸,甲醇,乙醇,乙腈,磷酸,氨水,乙酸乙酯；硅胶薄层色谱板gel 60 F254,刻度毛细管,十八烷基甲硅烷硅胶小柱（40～60 μm）.
1.3 对照品
黄豆苷（≥99%）,黄豆苷元（≥99%）,黄芪甲苷对照品,人参皂苷（≥99%）.
1.4 饮片
黄芪饮片分不同时间购买,其产地、来源等如表1所示.上述饮片基源由生药学专家何波鉴定为蒙古黄芪（Astragalus mongholicus var. Mongholicus）的干燥根.这些饮片均符合《中华人民共和国药典》对黄芪的质量要求.
2 实验方法和结果
2.1 黄芪饮片粉末显微鉴定
将黄芪饮片样本打粉,过355号筛（药筛孔径为355 μm,相当于《中华人民共和国药典》中规定的3号药筛）,形成黄白色粉末,滴加水合氯醛溶液在显微镜下检视.
结论：大学硕士与本科中华人民共和国药典毕业论文开题报告范文和相关优秀学术职称论文参考文献资料下载，关于免费教你怎么写2015年版药典在线查询方面论文范文。
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