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保驾护航论文参考文献：
党的十八大以来,各级食品药品监管部门认真贯彻 总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神,落实党 、国务院决策部署,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,切实维护人民群众饮食用药安全,以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念指导工作,谱写了服务“四个全面”战略布局的食品药品安全工作新篇章.
以“四个最严”为遵循维护人民群众饮食安全
总书记多次强调,要以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众“舌尖上的安全”.我们坚持把“四个最严”贯穿监管工作始终,守住了不发生系统性、区域性食品安全事故的底线.
一是建立最严谨的标准.坚持问题导向,立足监管亟需,认真履行国务院食品安全办统筹协调职能,协同配合农业、卫生计生等部门加强食品安全标准制定修订工作,切实解决标准缺失和滞后问题.截至2016年底,共发布926项食品安全国家标准,制定5724项农药兽药残留限量和932项检测方法国家标准,基本覆盖所有食品类别和主要危害因素,形成了较为完善的食品安全标准框架.落实“十三五”食品安全监管规划,到2020年农兽药残留限量指标达到1万项.
二是实行最严格的监管.坚持源头严防、过程严管、风险严控,按照“放管服”和“双随机、一公开”要求,严格把好每一道关口.在市场准入上,食品生产领域实现“一企一证”,经营领域实行“两证合一”,许可时限由60个工作日缩短为20个工作日.在规范管理上,大力推动“放心肉菜示范超市”创建,推行餐饮业“明厨亮灶”,实施餐饮服务监督量化分级,使群众“就餐找笑脸”成为习惯.在日常监管上,深入开展婴幼儿配方乳粉生产规范体系等检查,推行检查项目表格化、标准化,基层实行网格化监管,监管死角盲区逐渐减少.在监督抽检上,2015年以来国家层面共组织食品安全监督抽检50.6万批次,重点加强对肉、菜、食用油等大宗消费品和婴幼儿配方乳粉、保健食品的抽检.在专项整治上,深入开展农村、学校及周边食品安全等整治行动,农兽药残留超标、制假售假、“两超一非”等重点突出问题得到有效治理.
三是实施最严厉的处罚.坚持重典治乱,重拳打击,以霹雳手段震慑敢于以身试法者.推动出台司法解释,建立协作配合机制,行政执法和刑事司法衔接更加顺畅,跨部门、跨区域联动执法、稽查办案合力不断增强.各部门联合开展了食品安全“利剑”“清流”“净网”“打四黑除四害”等专项行动,2013-2016年,全國立案查处食品案件80余万件,侦破 冻肉、“地沟油”等一批大案要案,推动食品 售假行为入刑,处罚到人,违法犯罪多发势头得到有效遏制.
四是实现最严肃的问责.坚持依法行政,严格落实“党政同责” “四有两责”,不断强化地方党委政府责任担当,落实食品安全监管有责、有岗、有人、有手段的要求,保障监管工作顺利开展.国务院食品安全办连年对各省（区、市）人民政府食品安全工作进行评议考核,督促落实属地管理责任.严肃执纪问责,对于工作中违法乱纪、不作为、乱作为的问题,坚决依法依纪予以严肃处理.
以改革创新为抓手提升药品质量和效益
2015年,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）,全面启动审评审批制度改革.我们坚持治标和治本相结合、当前和长远相结合,以提高质量为核心,以鼓励创制新药为导向,全面推进审评审批制度改革,创新驱动的生态系统初步形成.
一是提高审评审批效率,基本消除了注册积压.通过采取项目管理、授权分级签发、改审批制为备案制、增加审评人员、强化限时督办、改进质量控制等措施,多管齐下*药品注册积压问题.目前,排队等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至5000件,化学药和疫苗临床试验申请、中药民族药注册申请已实现按时限审评,2017年底有望基本解决积压问题.
二是提高新药审批速度,一批新药优先获准上市.建立优先审评制度,一批“全球新”药物获准进入临床,如重组埃博拉病毒疫苗、治疗耐药突变小细胞肺癌的第三代药物马来酸艾维替尼片等；一批创新药物和临床急需药物获准上市,如1.1类新药苹果酸奈诺沙星胶囊及其原料药、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等；88个医疗器械产品列入特别审批通道,已批准骨科手术导航定位系统等20个创新产品上市.
三是提高仿制药质量标准,逐步淘汰和原研药疗效不一致的药品.按照和原研药质量和疗效一致的标准,对已上市仿制药分期分批开展一致性评价,通过扶优汰劣,实现仿制药在临床上和原研药相互替代,逐步解决已上市药品的质量问题,提高我国制药工业发展质量和国际竞争力.全国已开展评价目录内品种数占比达到94.8%.
四是提高临床试验质量,整肃数据 “潜规则”.组织对463家临床试验机构开展现场检查,对涉嫌数据 的27个品种、11个临床试验机构及合同研究机构（CRO）立案调查.企业自查主动撤回和核查不予批准的注册申请1323个.通过核查,达到了严惩极少数、教育大多数的目的,有效净化了药物研发生态环境.
五是提高审评审批透明度,让权力在阳光下运行.全面公开注册受理、技术审评、产品检验和现场检查条件和相关技术要求,引导申请人有序研发.自2016年10月起逐步公开了新药综合审评报告,接受社会监督,强化对权力的制约.
六是提高新药研发积极性,促进医药产业转型升级.按照全国人大常委会决定和国务院部署,在10个省（区、市）开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,进一步激发药物研发积极性.目前,以持有人名义上报的申请中,研发机构申报临床试验申请比例达50%.2017年7月, 全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》,对于改革临床试验管理、保护专利、鼓励新药研发等作出制度性安排.
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确保群众舌尖上安全
黔南州食品药品监督管理局坚持以食药监管体制改革为动力、以综合整治为抓手、以规范化建设为保障，着力夯实监管基础，推动全州食品药品安全总体态势持续稳。
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