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摘 要：随着依法治国和依法行政的实质性开展,公民法制观念不断增强,对于权益的保护意识逐步从私益向公益延伸.近年来药品安全事件频发,传统侵权损害诉讼模式已经无法满足公益保障需求,为避免药品管制过程中行政权力滥用和不作为情况的发生,药品管制行政公益诉讼制度的建立几成定局.基于此,应当依托当前修改行政诉讼法的大背景,以药品管制行政公益诉讼制度为研究对象,对原告主体资格认定、制度模式、举证责任以及奖惩措施等问题提出具体设计.
关键词：公共利益；药品管制；行政公益诉讼
近年我国发生过多起药品安全事件,如毒胶囊、欣弗、龙胆泻肝丸事件等等,随着媒体关注度不断提升,公眾对于此类事件的了解日渐深入,民众在斥责药品生产企业的同时,也开始将矛头指向药品行政监管部门,主要针对药品管制过程中的权力滥用以及药品上市后续监管不力两个方面,和之相关诉讼请求所指向的主体也逐渐从生产企业向行政机关延伸.
一、我国药品管制领域存在的现实问题
(一)药品管制体制不健全
目前我国涉及药品管制的法律法规散见于药品管理法、药品注册管理办法、产品责任法、新药审批办法、药品注册工作程序等多部法律中,可谓九龙治水,不仅无法形成合力,还可能形成管制真空地带；我国负责药品管制的行政部门众多,包括药品监督、卫生、质量检验、工商等多个部门,但监管工作内容的划分不明确,设计中并没有合理分权,管制重叠和管制缺失同时存在的情况容易滋生腐败；我国地域辽阔、人口基数大,部分地方药品管制机关的管辖范围较大,局部人手不足的情况时有发生,参和药监执法成员中非医学、药学专业比例较高,使部分管制内容流于形式,无法进行实质性审查,后续监管中不作为的情况时有发生.
（二）药品管制主体权力滥用和行政不作为
少数地方政府和监管机关因为税收、就业、政绩等多方面利益的驱使,实行地方保护主义,使上级药监部门的政策和标准无法得到完整的落实,导致药品管制常常处于一个重审批轻监督的状态,怠于监管的情况时有出现.从越来越多药品监管机关领导权力滥用的案件中可以看出我国药品管制体系仍然存在漏洞.医药水平相对发达的国家每年上市的新药数量非常少,以美国为例,2000年至今美国平均每年批准的新药不超过30种,而我国每年上市的新药可以达到上千种,在此背后蕴含着什么是显而易见的,药品审批中的权力滥用情况必然存在.
二、施行药品管制行政公益诉讼制度的必要性
(一)维护公共利益
2006年,“欣弗事件”“齐二药事件”和“鱼腥草事件”等几起大规模药害事件的出现造成了极其恶劣的社会影响,政府开始大力整治药品行业,根据中国食品药品监督管理局的统计年报相关数据显示,2006年至今,药品安全事件在数量上受到一定程度的控制,但涉案金额和危害程度却不降反升,这和行政机构的监管不利存在很大关系.另外,针对药品管制中的违法情况,一些个人由于诉讼费用高昂而不愿起诉,有诉讼意愿的个人又经常会因为没有诉讼主体资格而无法提起诉讼,变向放任了更大规模药害事件的发生.所以,在药管领域施行行政公益诉讼制度,通过授予组织或个人利用司法途径保护公共利益的权力,并设置合理的费用承担方式可以成为维护社会公共利益的新途径.
和谐作为一种理想的社会形态,应有能力使产生的矛盾通过纠错机制和缓解机制而得到有效的化解,并由此实现利益大体均衡,实现多元利益的协调、相互容纳和共存,以此维持良好的秩序,从而使整个社会达到一种动态的平衡状态.药品管制体系中包涵多方面利益,如国家利益、社会利益、企业利益、个人利益等,具有多元化、复杂化的特点,公权和私益相互影响,为追求私利而滥用公权力,损害公共利益的情况经常出现.针对这种情况,将行政公益诉讼制度纳入药品管制体系中可以为社会提供一种全新的维权途径,以期更好的维护社会稳定、构建和谐社会.
(二)加强对行政权的监督
法国著名思想家孟德斯鸠说过：“有权力者都容易滥用权力,这是恒古不变的经验.有权力者使用权力非到限度不会休止.”立法权、司法权和行政权是国家权力的三个重要组成部分,三种权力之间相互影响的同时也形成一种制约关系,权力平衡态是防止权力滥用的最佳形态.药管领域中行政权必然处于强势地位,所以为了防止行政权过度使用甚至滥用,我们必须发挥司法权的作用,通过公民或者其他社会团体对违法行政行为的申诉、控告和检举对药品监管机关进行监督,防止滥用权力,以权束权.“在此意义上,我们甚至可以说,司法权是公民的权利,司法制度是为了公民而设置,而不是为国家及法官设置的”.综上可见,药品管制行政公益诉讼制度的建立已呈大势所趋.
三、我国药品管制行政公益诉讼制度的困境
行政公益诉讼制度在全球范围内已经被越来越多的国家接受并采纳,在环保和医药领域的作用尤为明显,然而相较于传统行政诉讼制度依然处于起步阶段,推行过程中必然会出现一些问题和阻碍.
(一)行政公益诉讼规则缺失
我国《行政诉讼法》以及相关司法解释中都还未对行政公益诉讼做出具体规定.纵观现有的法律法规仅仅能在《宪法》第二条和第四十一条中找到可以作为行政公益诉讼的法律依据,然而作为国家的根本大法,其规定必然属于统领性条款,只能起到指引作用,并不具有实际操作性,所以我国法院在处理行政公益诉讼案件的过程中经常迫于规则缺失的压力做出“不予受理”或者“驳回起诉”的裁定.
(二)诉讼主体资格的限制
诉讼主体资格问题是药品管制行政公益诉讼中最为核心也最需要尽快解决的问题.目前为止我国已经出现的此类案件中,法院多以没有诉讼主体资格为由裁定驳回起诉而终结,致使该类型侵害很难获得救济,“无利益即无诉权原则”作为现代行政诉讼的基本原则一直阻碍着行政公益诉讼的发展,所以,想要在药品管制领域中推广行政公益诉讼制度就必须攻克诉讼主体资格这一难题.
结论：关于公益诉讼方面的的相关大学硕士和相关本科毕业论文以及相关什么是公益诉讼论文开题报告范文和职称论文写作参考文献资料下载。
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